医疗器械法规： 更严格的规则，更好的质量管理？

Zfx 使用 µCMM 测量什么？

由于可以对所有几何参数进行全面测量，该测量设备也得到了很好的利用： 种植体、钛基底、预制基台（两者都是种植体和牙冠之间的连接件）、标准基台和螺钉都在测量之列。除钛外，还使用塑料和氧化锆。外径和内径、形状和位置公差都需要测量。我们所说的部件长度小于 10 毫米，内径小于 2 毫米。对于如此小的元件，公差要求也相应严格：正负 2 微米。
 

从生产到再生产

通过这种质量控制，Zfx 不仅能显示生产是否符合开发的规定尺寸，还能反馈生产过程中的缺陷所在。通过所获得的数据，可以对生产中的工具磨损或其他缺陷得出结论。

轻松愉快：使用 µCMM

当被问及布鲁克 Alicona 坐标测量机的日常工作时，Weithaler 特别强调了该设备的可靠性。"我们对它非常满意，没有出现过任何故障。他认为测量过程是愉快的，甚至是轻松的。这是因为创建所需的测量程序非常容易。自动化也是经过深思熟虑的，因此很容易上手。通过颜色对比，可以非常实用地了解可能出现的偏差。

"µCMM 使我们能够进行各种测试。这使我们的工艺可靠性达到了一个新的水平，我们再也不想离开它了"。

Werner Weithaler，Zfx 高级工程经理

回到 MDR - 什么变了，什么没变？

Zfx 总经理 Lukas Breitenberger 解释说： "质量一直是 Zfx 及其母公司 ZimVie 的重中之重。我们的座右铭是'质量从我做起！'。因此，每一位员工都会全力以赴。我们不需要更严格的规定，一直都是这样做的。但是，对控制的需求增加了，官僚主义也成倍增加。这也与高成本有关。当然，病人最终会从更严格的要求中受益。MDR 提供了更多的安全保障。然而，对于初创企业来说，要克服该法规的财务障碍将是困难的，甚至是不可能的"。无论如何，布鲁克阿利科纳公司的光学三维测量设备都能很好地满足不断提高的质量要求。